11月17日，超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会于上海张江举办。当日，睿智医药科技股份有限公司携手华东师范大学，正式推出全球首台适用于ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物智造系统。

据悉，该系统直面药物研发里的“中试放大”难题，把传统生产模式升级成连续、智能、精准的“桌面式”制造。

其中，ADC微流智造系统的关键在于，将传统在反应釜中开展的、多步骤且参数控制粗放的偶联反应，全部整合到一张芯片中完成。达成了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准把控，批间差异降至极低水平。把传统需数周才能完成的工艺开发与优化，缩短为数天。

而核苷酸单体微流智造系统突破了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂以及无水无氧严苛条件的依赖。采用无催化剂、无碱参与的“智能微流”反应路径，从源头上解决三废处理难题。实现了单体的全天候连续合成，化解了传统工艺因批次生产引发的质量波动问题。

这一创新成果有望促使医药产业朝着连续化、微型化、智能化全面迈进，重塑药物研发与生产的整体模式，标志着我国在生物医药核心工艺装备领域达成自主可控，为中国创新药产业高质量发展不断注入新动力。

“此项创新及其落地在相关领域意义重大，为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支持，更重塑了药物研发新范式。”中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红说道。

当下，生物制造等未来产业正蓄势待发，直接关乎国家高新技术领域的发展与突破。该系统实现了ADC与核酸药物关键合成装备的自主创新，为提升我国生物医药产业链供应链韧性和安全水平给予了有力保障，具备重要战略意义。

华东师范大学药学院院长李洪林透露，“我们攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题，系统核心元器件国产化率达100%，综合成本比进口方案降低50%以上。”

睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示，“此次发布，让睿智医药在ADC及小核酸领域深厚的研发积累形成强大协同效应，构建了从分子发现到工艺智造的闭环能力，也是睿智医药持续致力于打造‘产学研用融’生态平台，持续一体化、全链条赋能创新药研发的典范。”

（文章来源：界面新闻）

原标题：全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布

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