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政策动向

国家医保局召开集采座谈会

11月18日消息，11月5日至6日，国家医保局组织三场座谈会，邀请国家药监局、集采中选企业、专家、媒体代表参与，就第11批国家组织药品集采中选情况交流，听取各方意见。中选企业负责人强调药品质量是生命线，履行中选结果时，会严格依药品生产质量管理规范组织生产，确保全过程合规，加强原料药及相关材料使用管理，落实药品全生命周期质量控制体系。同时，有序安排产能和库存，做好落地执行准备，保障基层、偏远地区药品供应，满足临床用药需求。会议围绕企业和媒体关注的引导企业科学立项防范“内卷”、中选产品质量与供应保障、持续优化集采措施、协议期满接续采购等展开讨论。

21点评：日前，第11批国家组织药品集中带量采购结果公布，2026年2月实施。第11批集采达成“稳临床、保质量、反内卷、防围标”目标。例如，复活环节设置提高了厂牌与临床需求匹配度，利于引导企业理性报价。

药械审批

华润双鹤：控股子公司奥卡西平片获药品注册证书

11月18日，华润双鹤（600062.SH）公告，其控股子公司湘中制药收到国家药监局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》。该药品用于治疗特定年龄段人群的原发性全面性强直 - 阵挛发作和部分性发作。此次获证视同通过一致性评价，截至公告日，公司针对该药品累计研发投入1421.64万元。

赛诺医疗：冠脉球囊产品在巴西获注册证

11月18日，赛诺医疗公告，2024年11月向巴西国家卫生监督局递交冠脉球囊扩张导管注册申报资料，近日收到批准通知。

复星医药：控股子公司药品注册申请获受理

11月18日，复星医药公告，其控股子公司上海朝晖药业有限公司的复方聚乙二醇（3,350）电解质散药品注册申请获国家药品监督管理局受理，该药品拟用于慢性便秘症。

津药药业：子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获巴拿马注册证书

11月18日，津药药业公告，子公司津药和平（天津）制药有限公司的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得巴拿马共和国卫生部注册证书，可在该国市场销售。

资本市场

华润医药：完成发行11亿元2025年公司债券

11月18日，华润医药公告，其全资附属公司华润医药控股完成公开发行第二期2025年公司债券，本金总额11亿元，期限三年，票面年利率1.78% ,所得款项净额用于生产性支出。

行业大事

赛隆药业与中科微针达成战略合作

11月16日，赛隆药业与中科微针正式签署战略合作协议，并为“联合实验室”揭牌，标志赛隆药业布局前沿透皮健肤赛道，推动大健康业务升级。

强生：30.5亿美元收购Halda Therapeutics

11月17日，强生宣布以30.5亿美元全现金收购Halda Therapeutics。Halda由耶鲁大学教授联合创办，核心竞争力是专有的调节诱导接近靶向嵌合体技术平台，为癌症等疾病提供精准治疗方案。

联环药业：拟1500万元与南京大学合作开展抗血栓小核酸药物研发

11月18日，联环药业（600513.SH）公告拟与南京大学合作开展“抗血栓小核酸药物”联合研发，金额1500万元。因项目负责人曾任公司独立董事，此次交易为关联交易。项目处于前期研究阶段，存在不确定性风险，旨在结合双方优势推进创新药物研发与上市。

舆情预警

华森制药：公司药品生产许可证变更

11月18日，华森制药公告取得重庆市药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意变更申请。变更为延续受托有效期，受托生产孟鲁司特钠颗粒，有效期延长至2026年3月2日，有助于提高产能利用率，短期内对业绩无重大影响。

（文章来源：21世纪经济报道）

原标题：国家医保局组织召开集采座谈会；强生超30亿美元收购Halda

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