假冒儿研所湿疹三件套调查:二甲硅油变二甲桂油 成分暗含消毒剂 马甲店铺关而不停
2025-11-19 14:31:43 来源:北京商报
山东家长赵静以比医院定价高出近一倍的价格购得“儿研所湿疹三件套”。她没想到,这款打着“儿研所同款”旗号的产品竟是假货,不仅篡改名称,还暗含有害成分,二甲硅油变成了二甲桂油,成分中暗含消毒剂。随着调查深入,北京商报记者发现,这款备受家长青睐的婴幼儿湿疹“神药”,在淘宝平台已形成完整的假货产业链。同一源头的马甲店铺层出不穷,平台关闭一家,源头便迅速开设新店。这些假货利用相似包装,通过偷换成分、标准调包等手段,依托一家屡遭处罚并最终注销的生产企业,持续产销。在“医院同款”幌子下,婴幼儿健康面临未知风险。
从二甲硅油到二甲桂油
回忆给儿子使用“儿研所湿疹三件套”的过程,赵静仍心有余悸。不久前,她4个月大的孩子突发湿疹,听说北京“儿研所湿疹三件套”效果好,便在淘宝搜索。一家标注“儿研所同款”关键词的国箹佳乐大箹房排在首位,与客服沟通并得到“儿研所同款”“湿疹适用”等保证后,她花168元购入。然而使用近两周,孩子湿疹未好转。焦虑的赵静在社交媒体平台浏览攻略时,偶然发现一些家长的对比照片,意识到可能买到假货。她通过其他家长介绍的跑腿从儿研所直接购买了一套湿疹三件套,与淘宝购买的比对后发现,外包装、执行标准、主要成分甚至个别产品名称都有显著差异。
“我在淘宝买的是‘二甲桂油乳膏’,医院开的是‘二甲硅油乳膏’,之前完全没发现。”包装细节差异更明显,淘宝买的肤乐霜和双黄祛湿洗剂左上角印有“翌冰润”商标,二甲桂油乳膏左上角商标名是“惟欢”,正品则未标注商标名,而是在产品下方标注“首都儿科研究所附属儿童医院”或“首都医科大学附属首都儿童医学中心”字样。关键差别在于批准文号,正品“三件套”有“京药制字”批准文号,淘宝买的只有模糊执行标准。
北京商报记者调查发现,淘宝买的“三件套”包装印有卫生许可证号。天眼查信息显示,肤乐霜和双黄祛湿洗剂的卫生许可证号桂卫消证字(2022)第0006号,许可机关为广西壮族自治区卫生健康委员会,二甲桂油乳膏的卫生许可证号桂卫消证字(2024)第0013号,许可机关是玉林市卫生健康委员会,二者均为消毒产品生产企业卫生许可证,许可内容分别为卫生用品和用于传染病防治的消毒产品。记者致电广西壮族自治区卫生健康委员会,工作人员称“正在核实中”。
视觉和嗅觉上,淘宝买的肤乐霜是白色药膏,正品是黄色;淘宝买的二甲桂油和肤乐霜成分表写满中药材,但实际无中药气味,双黄祛湿洗剂薄荷味刺鼻。多位医生对两个版本三件套成分的解读,让赵静更确信买到假货。
北京某三甲中医院医生李元告诉北京商报记者,对比正品与淘宝买的“三件套”成分表,有明显差异,影响产品功效和安全性。正品双黄祛湿洗剂主要成分包括北败酱草、板蓝根等,常用于清热解毒,淘宝买的却将核心成分替换为薄荷纯化水。李元解释:“这种替换对药效有根本性影响,薄荷主要疏风止痒,北败酱草长于解毒排脓、板蓝根专攻清热解毒,功效无法相互替代。”
肤乐霜的成分问题涉及安全隐患。医院所制肤乐霜是纯中药配方,含荆芥穗、连翘、白芷等8味中药,性质温和,网购版在中药基础上额外添加了“醋酸氯己定”。从业二十余年的儿科医生田震告诉北京商报记者:“醋酸氯己定为消毒剂,对宝宝娇嫩皮肤刺激性较大,存在安全隐患,通常不建议家长自行给新生儿或婴幼儿使用含醋酸氯己定的相关产品。”
儿童用药执行“卫生巾标准”
根据赵静提供的信息,北京商报记者调查发现,这些在淘宝公然销售、以医院同款背书的“药品”,实际上连“药品”身份都不具备。淘宝购买的二甲桂油乳膏标注的执行标准为Q/FCD363 - 2024,记者在企业标准信息公共服务平台检索后,未查到该标准备案记录;淘宝购买的双黄祛湿洗剂、肤乐霜标注执行标准为GB15979 - 2002,该标准实为《一次性使用卫生用品卫生标准》。
GB15979 - 2002标准适用于国内从事一次性使用卫生用品生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品部门、单位或个人。该标准对一次性使用卫生用品的官方定义为“使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品”,包括纸巾、湿巾、卫生湿巾、卫生巾等产品,不能作为药品或外用制剂生产依据。
相比之下,正品“儿研所三件套”包装印有“京药制字”批准文号,标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样,属合法院内制剂。北京市药品监督管理局曾发文明确指出,院内制剂核心特点是仅限院内使用,只能在配制该制剂的医院内部凭处方使用,不能在药店销售,不能通过互联网购买,包装应标注“医疗机构制剂批准文号”(如“京药制字Z2023XXXX”)。
值得注意的是,为让“一次性使用卫生用品”更像“儿研所同款”,网购版外包装印有“外”字标识。北京商报记者从权威人士处获悉,原则上包装印有“外”的应属药品,但具体是否为药品要看批准文号,若无药品批准文号,可能是企业私自印刷,涉嫌误导消费者。
上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款规定的假药情形:“以非药品冒充药品”,仿冒品未取得药品批准文号却以药品形式销售,违反药品管理法规;“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”,仿冒品可能通过包装或宣传暗示具有与正品相同治疗功效,而实际功效未经验证和批准;“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符”,仿冒品成分标注与正品有出入,表明成分与正品存在实质性差异,无法保证治疗效果及安全性。
孙宇昊进一步表示,上述仿冒品无药品批准文号却在包装上擦边“儿研所三件套”,根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第一条规定,涉案药品以儿童为主要使用对象的,应当酌情从重处罚。
关而不停的影子店铺
北京商报记者调查发现,“国箹佳乐大箹房”已关停,但同源店铺仍在淘宝平台活跃。名为“凌芳旗舰店”的店铺继续销售同款“儿研所三件套”,商品页标注“官方正品”,客服称其为“儿研所同款”。
不仅如此,另一家名为“国箹福康大箹房”的店铺也在销售相关产品,店铺名称与已关闭的“国箹佳乐大箹房”高度相似。北京商报记者咨询后,“国箹福康大药房”客服主动提供了“凌芳旗舰店”商品链接。更关键的是,这两家店铺以及赵静最初购买的店铺,对接客服昵称均为同一个“礼”,该客服承认相关店铺实为同一家运营。
就平台店铺售卖假药相关问题,北京商报记者向淘宝方面发去采访函,截至发稿未获回应。期间,记者注意到“国箹福康大箹房”已闭店,“凌芳旗舰店”仍正常运营。
隐匿于假货背后的生产企业疑点重重。生产网购版二甲桂油乳膏的广西芙创迪药业有限公司,成立于2024年3月,注册资本200万元,但员工数为0。2024年6月取得消毒产品卫生许可证后不久,该公司就因旗下“昕能量®炉甘石皮肤抑菌膏”等多款消毒产品未进行卫生安全评价及备案,被处以3800元罚款。
另一家涉事企业广西九义堂医药科技有限公司更离谱。该公司虽已于2025年1月注销,法律主体不存在,但其生产的假货仍在电商平台流通。公开信息显示,该公司在2024年多次因违反《消毒管理办法》被处罚。仅2024年12月,其生产的6款产品就因未完成安全评价、9款产品违规标注卫生许可证编号,且部分产品标签暗示疗效,再遭罚款。这已是该公司自2023年12月以来第七次因这类问题被处罚。
北京商报产经调查小组
(文章来源:北京商报)
原标题:假冒儿研所湿疹三件套调查:二甲硅油变二甲桂油 成分暗含消毒剂 马甲店铺关而不停
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