东阳光药研发团队历经20多年埋头苦干，在小核酸领域持续深耕，推出核心药物HECN30227，为国内乙肝患者带来临床治愈希望。

2003年，东阳光药从东莞松山湖的小厂房起步，专注于感染、慢病和肿瘤等治疗领域，从仿制药品牌发展成为专注创新药的综合性制药企业。

近日，上海证券报记者走进东阳光药，探寻其自主创新的“智造”之路。

东阳光药董事长、东阳光集团药业研究院院长张英俊对上海证券报记者表示：“我们已有三款自主研发新药惠及患者，手握近50个在研新药，正积极出海寻找第二增长曲线。”这些新药成果孕育着治愈疑难杂症的突破性疗法，是公司对患者健康的承诺，也是中国制药人对时代的回应。

创新药研发需“十年磨一剑”

2022年至2024年三年总营收达142亿元，近三年研发投入达25亿元，经营利润扭亏为盈，近两年盈利超21亿元……张英俊对公司数据了如指掌。

在张英俊看来，创新药研发是一场需耐住寂寞的远征，要有“十年磨一剑”的定力。

“新药研究方向正确，就不怕路途遥远。第一款新药磷酸依米他韦，从立项到上市用了十年。如今，它不仅销售额过亿，还在市场上占据行业前三位置，证明中国制药企业有能力研发出世界级好药。”

东阳光药的产品布局聚焦感染与慢病两大领域。在感染领域，有知名产品可威（磷酸奥司他韦），也有自主研发的首个1类创新药东卫恩（磷酸依米他韦）。

张英俊说：“尽管面临70多家同行竞争，我们的磷酸奥司他韦仍占据全国抗流感药物市场近40%份额。”东阳光药多年打造的产业化体系和商业网络，使其在抗感染领域保持领先。

在慢病管理领域，东阳光药研制了5款胰岛素系列药物，致力于成为全球近6亿糖尿病患者的“血糖守护者”。张英俊表示：“我们的目标是让更多患者用上高品质、可负担的胰岛素产品。”

全链条研发平台筑牢“护城河”

东莞松山湖畔，2.7平方公里的生物医药产业基地集聚了东阳光药、三生制药、菲鹏生物等一批生物医药企业，加速构建具有原始创新能力和国际竞争力的创新药“生态圈”。

2005年，当不少制造业企业热衷规模扩张时，东阳光集团前瞻性地组建研究院。张英俊称，经过20多年积淀，东阳光药已建立完全自主、系统全面的研发体系。其松山湖生产基地有年产能达18亿片药粒的现代化工厂，还有获科技部批准建立的“抗感染新药研发全国重点实验室”，1100多名研发人员为产品管线提供有力支撑。

这个“全程研发体系”脉络清晰：药物发现层，科研人员通过高通量筛选平台快速甄别候选分子；工艺开发区内，中试车间小型反应釜模拟规模化生产条件；质量研究实验室，400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪组成精密检测网络；产业化阶段，数字化生产线将研发成果转化为符合国际标准的药剂。

在AI与数字化浪潮中，东阳光药积极布局AI制药新范式。张英俊说：“原来筛选药物，科研人员需反复试错。现在，AI制药能帮我们更快找到有希望的化合物。我们期待用它为患者更快带来突破性疗法。”

自2023年起，东阳光药联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系，自主建立六大智能发现模型及开箱即用的大模型药物研发平台。目前，公司首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床，未来，AI制药有望持续助力研发降本增效。

去国际市场“打硬仗”

如何开辟第二条增长曲线？张英俊回应记者提问时表示：出海。出海是成为世界级企业的必经之路。

张英俊称：“全球性疾病需要全球性解决方案。不出海，创新药价值受限，只有走出去，才能拥有更广阔空间。”

立体与务实，是东阳光药出海的两个关键词。

在国际市场上，东阳光药海外销售网络覆盖美国、德国及英国等8个国家和地区。为在国际市场“打硬仗”，东阳光药一方面“练内功”，通过技术转让和知识共享提升药品竞争力；另一方面“借力打力”，对于临床阶段的在研药物，主动推进与跨国大药企合作，最大化提升管线商业价值。

东阳光药出海有三条清晰航道：

一是成熟产品国际化。张英俊说：“东阳光药拥有100多个海外仿制药批文，是国内药企中获批文最多的公司之一，多次‘零缺陷’通过美国食品药品监督管理局认证。”东阳光药在不同国家和地区有150款获批药物，其中“阿奇霉素片”在德国同类药品市场占有率排名第一。

二是创新药授权合作。东阳光药在海外商务拓展合作领域取得突破。去年11月，与英国制药公司Apollo就自主研发的HEC88473项目达成海外授权许可协议，总交易金额近10亿美元。张英俊说：“这种‘借船出海’模式能有效降低研发风险。”

三是自主产品海外上市。对于具备全球竞争力的创新药，东阳光药积极准备推向海外。张英俊透露：“我们的胰岛素产品有望成为国内首家在美国获批的同类产品，直面数百亿美金市场。”公司自主研发的治疗肺纤维化新药“伊非尼酮”临床数据出色，目前正寻求海外合作。

据介绍，东阳光药汇聚了辉瑞、拜耳、诺华等国际药企的资深人才，与公司自主培养的专家共同构成推动中国原研药走向世界的核心力量。

在创新道路上，东阳光药正用实际行动证明，中国制药企业不仅能提供高性价比药品，还能在原创突破中贡献力量。

（文章来源：上海证券报）

（文章来源：上海证券报）

原标题：耐住寂寞长期远征 东阳光药矢志研发世界级好药

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