中国创新药出海踏入成果兑现阶段，2025年前三季度授权交易总额突破920亿美元，百利天恒、三生制药、恒瑞医药等企业相继达成高额里程碑收款与战略合作。

行业多项关键政策实现突破并落地，首版《商业健康保险创新药品目录》于12月正式颁布，其构建的“基本医保保基本，商保保创新”多层次支付体系，为高值创新药开拓出市场新路径。

◎记者何昕怡张雪

2025年，中国创新药行业奏响“价值验证”与“支付创新”的乐章。

一方面，创新药出海步入成果兑现阶段，前三季度授权交易总额突破920亿美元，百利天恒、三生制药、恒瑞医药等企业接连达成高额里程碑收款与战略合作，标志着中国创新药正从“交易热”迈向“价值实”。另一方面，行业多项关键政策突破与落地，首版《商业健康保险创新药品目录》于12月正式发布，其构建的“基本医保保基本，商保保创新 ”的多层次支付体系，为高值创新药开辟出市场新通路。

展望2026年，业内人士普遍看好，在产业政策对真创新、高水平创新的扶持下，大量创新药BD（商务拓展）将密集落地。在商保实施与集采优化双轮驱动下，创新药产业链高景气度有望延续，高价值创新药有望迎来第二增长曲线。

创新药出海步入价值兑现阶段

2025年，是中国创新药出海从“交易规模”迈向“价值兑现”的关键之年。

这一年，行业不仅延续了license-out（对外授权）金额的快速增长，还在里程碑成果兑现阶段取得实质性进展，标志着国内创新药企国际化加速进入收获期。

2025年，创新药行业最突出的特点是出海交易规模与质量同步提升。中邮证券研报显示，2025年上半年，中国创新药license-out总金额已接近660亿美元，超越2024年全年总额的519亿美元，创下历史新高。2025年前三季度累计交易额则进一步升至920亿美元，交易数量达103笔。从技术引进到创新输出，中国正成为全球医药创新的关键枢纽。

巨额交易屡屡创纪录，不断刷新中国创新药的底色。5月，三生制药以12.5亿美元首付款向辉瑞授予自研的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球独家开发、生产、商业化权利。紧接着，恒瑞医药与葛兰素史克达成潜在总额高达120亿美元的战略合作协议，再次彰显跨国药企对中国创新药管线的高度认可。

过去一年，创新药出海一路迅猛发展，离不开政策、资本、人才与模式创新的动力激荡。在上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林看来：全球药企面临“专利悬崖”压力，亟需新管线填补市场缺口；国内政策大力支持生物医药产业，助力产业创新发展；资本涌入（如香港18A政策与科创板）提供了技术与资金支撑；“NewCo”模式（由投资基金主导成立新公司，本土药企授权海外权益并获得股权）等创新交易模式，实现资源互补，为大型交易顺利推进提供保障。

2025年，中国创新药出海不仅实现交易规模的攀升，更迎来价值兑现的突破。12月初，百利天恒因达成IZABRIGHT-Breast01关键临床试验里程碑，收到由授权对象百时美施贵宝支付的2.5亿美元款项。这意味着，中国创新药高额BD交易正在步入成果兑现阶段。

祥峰投资合伙人刘天然透露，2025年，中国创新药在美欧提交的上市申请数量预计将突破20项，其中超过1/3基于国际多中心临床试验数据。在ADC、双特异性抗体、细胞治疗等领域，中国创新药项目在早期临床数据上已展现出与全球头部企业同台竞技的实力。

展望2026年，中国创新药出海将更注重“交付能力”与“可持续回报”。刘天然认为，成功的价值兑现案例，将大幅增强国际买家对中国Biotech“交付能力”的信任，形成“优质数据→高价值交易→成功推进→里程碑兑现→更多/更高价值交易”的正向循环。这会激励所有参与者更关注项目的科学严谨性和开发执行力。

商保目录落地激活源头创新动能

2025年创新药出海的蓬勃态势，离不开中国近十年医药领域系统性改革的动能积累。从2015年药审改革起步，审评审批加速、国际临床数据互认、专利链接制度建立、医保动态调整机制完善等一系列举措，共同构筑了鼓励创新的制度环境，推动产业从“仿制为主”转向“创新驱动”。2025年，这一改革进程迎来多项关键的政策突破与落地，为创新药产业升级注入新的确定性。

6月30日，国家医保局会同国家卫健委联合印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》（简称《若干措施》），这份包含16条具体措施的文件被视为年度最重要的产业政策之一，其核心在于对创新药的“全链条支持” 。

在研发端，《若干措施》提出利用全国医保数据为研发“导航”，并计划组织实施国家科技重大专项，以引导资源投向重大传染病、罕见病等真正未满足的临床需求，鼓励“真创新”和“差异化创新”。在支付端，最受关注的举措是提出“增设商业健康保险创新药品目录”。

很快，首版《商业健康保险创新药品目录》于12月落地，首批纳入19款临床价值高但价格昂贵、暂未纳入基本医保的药品。备受关注的5款CAR-T细胞治疗产品全部入选，这类单次治疗费用曾超百万元的“天价药”首次被体系化地纳入支付保障视野。

2025年国家医保目录动态调整也持续强化对创新的激励。新版目录新增的114种药品中，有111种是5年内上市的新药，比例高达98%，其中50种为一类创新药，新增创新药的数量与比例均创下历年新高。这意味着，国内市场的“价值购买”机制日益成熟，为创新药提供了明确的回报预期。

在刘天然看来，医保目录调整、商保目录落地的核心价值在于构建“基本医保保基本，商业健康险保创新”的多层次支付体系，直接缓解高价值创新药上市初期的支付痛点。当企业看到创新产品在国内市场也能获得合理的商业回报时，会更愿意针对中国高发疾病进行源头创新，这将引导研发资源向满足中国乃至亚洲未竟医疗需求的“全球新”方向倾斜，最终提升中国在全球医药创新版图中的独特性与核心竞争力。

十年磨一剑，创新药蜕变。过去十年的药品改革红利释放，催生了如今的创新药出海浪潮；2025年新一轮政策突破，则与持续深化的全球化战略相互配合。

从药审改革到医保创新支付，从实验室研发到国际多中心临床试验，中国创新药生态已形成“研发—认证—支付—出海”的完整闭环。商保目录的发布与出海成果的兑现，共同指向一个更为成熟的创新药产业未来：在国内，多层次支付体系让更多前沿疗法可及；在全球，中国创新药正从管线贡献走向价值引领。

（文章来源：上海证券报）

（文章来源：上海证券报）

原标题：创新药“跃迁”这一年：从出海爆发到价值兑现

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