远大医药中药1类创新药GPN01360国内Ⅱ期临床达到终点 剑指百亿元市场
2025-12-09 19:02:44 来源:证券日报
据《证券日报》消息,记者张敏报道,12月8日,港股上市公司远大医药集团有限公司(简称“远大医药”)在微信公众号发布信息称,其用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究达到临床终点。此次临床研究的成功,是该公司在五官科板块中成药方向的重要进展。
抑郁症是常见且复发率高的精神类疾病。灼识咨询数据显示,2024年中国抑郁药物市场规模约97亿元,预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元。
然而,与患者需求增长形成反差 的是,抑郁症治愈率较低。
远大医药介绍,GPN01360是一款治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药,基于古代经典方剂“逍遥散”,经现代药理学与临床研究筛选优化而成,由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成,有疏肝健脾、解郁安神功效。
本次Ⅱ期临床研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅱ期临床研究,入组148例抑郁症患者,口服给药8周,旨在初步评估GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性与安全性。
远大医药表示,积极的临床研究数据为GPN01360后续研发奠定基础,有望解决现有西药因副作用致患者依从性差的难题,提高长期治疗的持续性与有效性,为提升抑郁症临床治愈率带来新方案。同时,GPN01360也将为中医药治疗抑郁症等精神类疾病提供有力循证医学证据,验证中成药独特优势与科学价值。
近年来,传统经典处方市场潜力充分释放,中医药在慢病防治等领域独特价值获广泛认可。在此背景下,国家出台多项政策鼓励中药创新发展。2025年1月,国务院办公厅印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出,加大中药研发创新支持力度,积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。
政策强力支持为中药创新发展注入动力,创新中药迎来发展黄金期。
远大医药表示 GPN01360作为1.1类中药创新药,是该公司将传统中药与现代医学有机结合的典型代表,也是响应国家战略、推动中医药传承创新的生动实践。
远大医药一直把中成药作为五官科板块重要布局方向之一。立足中医药在慢病治疗领域核心优势,该公司持续深耕中成药赛道,在巩固完善五官科产品矩阵基础上,通过战略布局具显著竞争优势的中成药,将业务拓展至心脑血管慢病及神经内科等治疗领域,实现中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型。
业内人士认为,在政策支持与市场驱动双轮推动下,远大医药依托强大产业优势,正全面提升中成药慢病治疗领域综合竞争力,未来有望持续为公司增添强劲增长动力。
(文章来源:证券日报)
原标题:远大医药中药1类创新药GPN01360国内Ⅱ期临床达到终点 剑指百亿元市场
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