**政策动向** 12月9日，国家药监局官微发布消息，国家药监局党组成员、副局长徐景和前往受理和举报中心，就受理和举报工作展开调研，并进行接访下访。期间，徐景和听取了两家医疗器械、化妆品企业的相关诉求，并给予现场沟通与答复。他指出，要科学处理安全与发展、监管与服务的关系，坚持依法行政、科学监管，切实保障企业合法权益，推动产业高质量发展。同时，要深刻认识投诉举报工作面临的新形势、新任务，秉持法治思维，依法依规解决投诉举报事项，促使社会共治取得新成效。 **药械审批** - **苑东生物**：12月9日，苑东生物（688513.SH）发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品为布瑞哌唑片，规格有1mg、2mg、4mg，注册分类属于化学药品4类。该药品获批视同通过一致性评价，是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前国内仅原研大冢制药销售布瑞哌唑片，2025年上半年销售额约16万元。此药品获批对公司近期业绩暂无重大影响，公司将及时履行信息披露义务。 - **九典制药**：12月9日，九典制药发布公告，公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意JMHT06开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。 **资本市场** 高德美（瑞士证券交易所：股票代码“GALD”）宣布，欧莱雅集团拟增加对其股权投资，将从Sunshine SwissCo GmbH处额外收购10%的股份。Sunshine SwissCo GmbH是由殷拓集团（EQT）、阿布扎比投资局（ADIA）及Auba Investment Pte. Ltd.牵头组成的财团，为本次交易卖方。该交易尚需常规监管审批，完成后，欧莱雅在高德美的总持股比例将在2024年8月初始投资基础上增至20%，预计2026年第一季度完成。伴随增持，高德美将考虑在2026年年度股东大会上，提名两名来自欧莱雅的非独立董事候选人，接替目前代表殷拓集团（EQT）牵头财团的董事会成员。 **行业大事** - **海翔药业**：12月9日海翔药业（002099）公告，12月8日公司与国科大杭州高等研究院签署《共建先进合成技术产业研究院合作协议》，双方将共同组建先进合成技术产业研究院，并聚焦医药原料药、中间体、染料、新材料开发与工业化等，合作总金额5000万元。 - **迪哲医药**：12月9日迪哲医药（688192）公告，在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了自主研发的两款全球创新药最新研究成果，高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）在T细胞淋巴瘤领域有多项新进展，以及非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib（DZD8586）在B细胞淋巴瘤治疗领域的最新临床数据。 - **百洋医药**：我国每年脑转移瘤新发病例达150万，治疗困难、患者生存期短，是临床诊疗重大挑战。近日，百洋医药围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人与多家医疗机构合作。12月5日与北京大学国际医院启动ZAP-X真实世界研究；12月8日首都医科大学宣武医院启动国内外样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究；12月9日与天坛普华医院达成战略合作，依托ZAP-X共建精准放疗中心。 **舆情预警** 12月8日，方舟健客（06086）发布公告，董事会主席及首席执行官谢方敏于2025年12月7日辞任，同时被重新委任为非执行董事。董事会决定委任非执行董事David McKee Hand为新主席，任命当日生效。此外，执行董事周锋及Hand被委任为提名委员会成员，朱小路被任命为提名委员会主席，均于2025年12月7日生效。

（文章来源：21世纪经济报道）

原标题：谢方敏辞任董事会主席兼CEO；百洋医药与多家医疗机构展开合作

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