国内临床阶段小分子抗癌药对外授权交易额再次刷新纪录。

12月21日，加科思药业宣布，已就泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家权益，双方会在中国市场共同开展开发和商业化活动。

依据协议条款，加科思将获得1亿美元首付款，还可获取最高达19.15亿美元的后续里程碑付款，以及在中国以外市场的净销售额分成。阿斯利康会负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报及商业化活动。

据企业官微信息，JAB-23E73是加科思自主研发的创新型泛KRAS抑制剂，旨在靶向多种KRAS突变亚型，目前正在中国和美国开展I期临床试验。KRAS是人类常见的突变致癌基因，约占全部患者比例的23%。

二级市场上，12月22日开盘后，加科思一度跌超17%。当日收盘时，加科思报收7.83港元/股，跌13.58%。12月23日，加科思股价继续下跌，全日报收7.41港元/股，跌5.36%，最新市值59亿港元。

在加科思的JAB-23E73之前，国内较知名的小分子药物对外授权案例有亚盛医药与武田在2024年6月的合作，奥雷巴替尼的海外权益被卖给武田，该交易首付款1亿美元、总额约13亿美元。此次交易刷新了国内小分子出海的交易总金额纪录。

加科思药业成立于2015年，由贝达药业联合创始人王印祥发起设立。公司主要布局在KRAS抑制剂、SHP2抑制剂等领域，致力于开发突破性药物。

无论是KRAS还是SHP2，都属于酶类物质。理论上，抑制它们能抑制细胞的病态增殖，从而控制肿瘤进展。其中，KRAS曾被认为是不可成药靶点，直到2021年安进的索托拉西布获得加速批准，该领域实现了从无到有的突破。截至目前，全球尚无SHP2抑制剂获批。

加科思产品管线截自企业官网。

12月22日上午的线上媒体沟通会中，加科思药业董事长兼联席CEO王印祥重申，公司所有在研管线的研发进度皆处于全球前三，小分子KRAS在研产品的研发进度全球第一。

不过，加科思药业当前和阿斯利康合作的产品是一款泛KRAS抑制剂，全球范围内并无此类产品获批。

所谓“泛KRAS抑制剂”，是一类能同时覆盖多种KRAS突变亚型的小分子药物。从商业前景看，若一款药物能覆盖诸多亚型的治疗，如G12C、G12D、G12V、G13D、Q61H等常见KRAS驱动突变，其商业价值将大大提升。

全球范围内，除加科思的JAB-23E73外，美国Revolution公司的RMC-6236也进入临床阶段，它们都是泛KRAS抑制剂领域进度靠前的产品。另外，RMC-6236和JAB-23E73分别代表分子胶抑制剂和小分子抑制剂，是两类技术路线。

12月22日，就与阿斯利康的合作，王印祥向媒体表示，一年前有很多美国小型生物制药公司找企业合作，加科思都拒绝了。

王印祥称，企业坚定认为JAB-23E73需与大型制药公司合作，合作对象要有很多内部管线，能开展联合用药研究，具备开发一线适应症潜力，以此提升产品商业前景，“大市场主要在一线（适应症）”。

作为知名跨国药企，阿斯利康在肿瘤领域成绩显著。比如，其知名产品EGFR抑制剂奥希替尼2023年全球销售额约65亿美元，HER2 ADC德曲妥珠单抗2024年全球销售额约34亿美元。但这两款产品及其所处赛道已竞争激烈。

阿斯利康显然希望早日进入KRAS“蓝海”。与加科思合作前，它在两年前与本土药企祐森健恒达成授权合作。2023年11月，两家公司就口服KRAS G12D抑制剂UA022达成合作，阿斯利康支付2400万美元首付款及最高3.95亿美元潜在里程碑付款。

今年4月29日，据祐森健恒公众号信息，口服KRASG12D选择性抑制剂UA022于2025年美国癌症研究协会年会上公布了部分临床前研究成果，包括临床前药化、药代动力学、药效学及抗肿瘤活性等，正在进行I/IIa期临床研究。

12月22日的线上媒体沟通会中，加科思将KRAS G12C的上市类比为“2002年的EGFR”，同时表示KRAS领域尚处“非常早期阶段”，有很多待解决的临床问题，这是加科思的机遇所在。

不过，由于KRAS类药物尚在探索中，该领域存在风险。比如，全球首个KRAS抑制剂处于“转正失败”状态。

据行业媒体Fierce Pharma 报道，安进公司要求获得Lumakras治疗非小细胞肺癌的全面批准请求被美国食品药品监督管理局拒绝；安进需在2028年2月前完成一项新研究以确认产品临床获益，全面批准延期会影响商业化放量速度

在国内，首个KRAS抑制剂获批药物信达生物的氟泽雷塞片于2024年8月附条件批准上市，获批适应症为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌。

界面新闻记者查询摩熵·医药数据库发现，截至今年第二季度的前四个季度，氟泽雷塞片销售额约3200万元，这表明国内KRAS抑制剂领域目前商业化成就有限。

就加科思发展而言，2025年是公司成立十周年。年内，企业迎来重大突破——戈来雷塞在5月获批并于12月进入医保，这是企业唯一推进至上市阶段的产品，国内商业化由艾力斯负责。凭借伏美替尼销售成绩，艾力斯已成为三代EGFR佼佼者。

经营成绩方面，今年上半年，加科思实现收入4570万元，源于与艾力斯的里程碑付款。同期，企业亏损5900万元，较同期略有收窄，研发开支也在下滑。截至今年上半年末，加科思现金及银行余额为10.7亿元。

不难推测，有了阿斯利康的1亿美元首付款后，加科思会进一步推进核心管线开发。但总体而言，因企业目前仅有一款商业化产品，且布局离“大单品”尚远，这家公司还会过一段时间“紧日子”。

（文章来源：界面新闻）

原标题：加科思刷新国产小分子新药出海交易金额

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